- Fachliche und disziplinarische Führung sowie strategische Weiterentwicklung des Quality Assurance Teams
- Gesamtverantwortung für das pharmazeutische Qualitätsmanagementsystem und die Sicherstellung der GMP-Compliance an einem Standort zur Herstellung steriler Augenarzneimittel
- Steuerung der Sterility Assurance sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS)
- Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU-GMP-Leitfaden und Annex 1
- Verantwortung für die qualitätsgerechte Bewertung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs und Changes sowie für die Überwachung qualitätskritischer Systeme, Validierungen und GMP-relevanter Qualitätskennzahlen.
- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Behördenkommunikation- und inspektionen, Kundenaudits sowie internen Audits
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering, Regulatory Affairs und Supply Chain zur Sicherstellung robuster und GMP-konformer Prozesse
- Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie kontinuierlicher Verbesserungsprozesse innerhalb des Unternehmens
Head of Quality Assurance (m/w/d)
92551 Stulln
Vollzeit
Festanstellung
Ihre Aufgaben
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mehrjährige Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance eines GMP-regulierten (insb. Annex 1) Pharmaunternehmens inkl. Behördenkommunikation
- Fundierte Kenntnisse in der Herstellung steriler Arzneimittel (idealerweise Blow-Fill-Seal-Technologie)
- Umfassende Erfahrung mit aseptischen Herstellverfahren, Reinraumkonzepten und mikrobiologischen Anforderungen
- Sicherer Umgang mit Qualitätsprozessen wie Deviations, CAPA, Change Control, Risk Management und Supplier Quality Management
- Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
- Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Unbefristete Festanstellung und ein sicherer Arbeitsplatz in einer Wachstumsbranche, an dem Sie Motivation und Ihre Persönlichkeit einbringen können
- Familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle Ebenen
- Abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
- Attraktive Vergütung nach Haustarifvertrag mit Weihnachts- und Urlaubsgeld gemäß tariflicher / betrieblicher Regelungen, Zuschuss zu VWL sowie überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung
- 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher Vereinbarung
- Kostenlose Nutzung von Ladesäulen für E-Fahrzeuge
- Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Weiterbildungen
- Betriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des Arbeitgebers
- Corporate Benefits
Kontakt
Stefanie Scheffer
Tel.: 09435 3008 602
Mail: stefanie.scheffer@pharmastulln.de
Tel.: 09435 3008 602
Mail: stefanie.scheffer@pharmastulln.de
Über uns
Als erfolgreiches, inhabergeführtes mittelständisches Unternehmen steht Pharma Stulln seit Jahrzehnten für Verlässlichkeit, Arbeitsplatzsicherheit und nachhaltiges Wachstum. In einer Branche mit hoher gesellschaftlicher Verantwortung bieten wir Ihnen nicht nur einen Job, sondern eine langfristige Perspektive mit Sinn.
Was uns auszeichnet:
Wir verbinden technologische Innovation mit traditionellen Werten. Unsere Mitarbeitenden sind das Herzstück unseres Unternehmens – mit Engagement, Fachwissen und Leidenschaft gestalten sie täglich den Erfolg von Pharma Stulln mit. Deshalb legen wir großen Wert auf ein wertschätzendes Miteinander, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und ein stabiles Arbeitsumfeld.